开端：阛阓资讯

（开端：务实药社）

2026年1月26日，阿斯利康文书，国度药监局已追究批准舒立瑞®（依库珠单抗打针液），相宜症彭胀至用于营救 6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。

据其新闻稿，这是当今中国首个且独一获批用于该疾病儿童患者的靶向营救。

这次获批基于依库珠单抗在难治性 gMG 儿童患者中开展的III期临床检修（ECU-MG-303）的积极效果。在该扣问中，依库珠单抗在第 26 周相较基线的重症肌无力定量评分（QMG）总分显浮现具有高度统计学显耀性且具有临床真谛真谛的改善（-5.8［95% CI：-8.4，-3.13］；p=0.0004）。

依库珠单抗在6岁及以上儿童难治性gMG患者中的疗效和安全性，与其在成东谈主难治性gMG临床检修中的发扬一致。

针对依库珠单抗用于营救儿童难治性全身型重症肌无力（gMG）的相宜症，当今正与多个国度和地区的卫生监管机构进行或筹谋开展讲演。

依库珠单抗是巨匠首个获批的补体 C5 扼制剂，其通过聘请性阻断终端补体因素 C5 的激活施展营救作用。补体系统是东谈主体先天免疫的进击组成部分，但当其相称或过度激活时，可能导致机体对本身健康细胞的报复，从而激发多种补体介导性疾病。依库珠单抗在指令剂量期后每两周静脉给药一次。

依库珠单抗当先由 Alexion Pharmaceuticals 公司研发，并于 2018 年 8 月 23 日在中国获批上市，相宜症包括 阵发性夜间血红卵白尿（PNH） 和 非典型溶血性尿毒症抽象征（aHUS）。2020 年 12 月 12 日，阿斯利康以约 390 亿好意思元收购Alexion，从而得回了依库珠单抗及另一款长效补体 C5 扼制剂 Ravulizumab（商品名 Ultomiris）等中枢上市居品。

在相宜症拓展方面，依库珠单抗于 2023 年在中国获批用于营救抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）成东谈主患者。此外，该药物已在好意思国、欧盟、日本等多个国度和地区获批，用于营救特定的成东谈主及儿童全身型重症肌无力（gMG）患者，临床期骗畛域合手续扩大。

著述本体仅供参考，不组成投资漠视。投资者据此操作，风险自担, 对于对文中述说、不雅点判断保合手中立，分别所包含本体的准确性、可靠性或无缺性提供任何昭示或暗意的保证。请读者仅作参考，并请自行承担沿途。