通用称号：Futibatinib

汉文称号：福巴替尼

英文称号：Lytgobi、LuciFutib

悉数称号：Lytgobi、LuciFutib、Futibatinib、福巴替尼片

福巴替尼是一种激酶扼制剂，用于治疗患有成纤维细胞孕育因子受体2(FGFR2) 基因和会或其他重排的既往经受过治疗、无法切除、局部晚期或革新性肝内胆管癌的成年患者。

• 在驱动使用Futibatinib治疗之前，阐发存在FGFR2基因和会或其他重排。

• 冷漠剂量为逐日口服一次，每次20mg（五片 4mg药片），直至病情发挥或出现不成经受的毒性。

• 可整片吞服药片，与食品同服或单独服用均可。

1、孕珠

证据一项动物接头的效用偏执作用机制，对妊妇施用Futibatinib可导致胎儿伤害或妊娠隔断。

2、哺乳

没少见据标明母乳中存在福替巴替尼或其代谢家具，或其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响。由于Futibatinib可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良响应，冷漠妇女在治疗时代和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖后劲的男性和女性

Futibatinib在对妊妇给药时会对胎儿酿成伤害。

孕珠测试

在驱动Futibatinib之前，考据具有生殖后劲的雌性的妊娠情状。

避孕

女性

申报有生殖后劲的雌性在使用Futibatinib治疗时代和末次给药后1周内使用有用避孕智力。

男性

冷漠有生殖后劲的女性伴侣或已孕珠的男性在使用Futibatinib治疗时代和临了一次给药后1周内使用有用避孕智力。

4、儿童使用

Futibatinib治疗儿童患者的安全性和有用性尚未确定。

5、老年用药

证据可用数据，未不雅察到65岁的患者与较年长和较年青的成年患者之间Futibatinib的安全性或有用性存在总体各异。

申饬和把稳门径

• 眼部毒性：Futibatinib可导致视网膜色素上皮衰竭 (RPED)。在驱动治疗前、前6个月每2个月一次、而后每3个月一次以及在出现视觉症状时随时首要进行全面的眼科检查，包括光学联系断层扫描 (OCT)。

• 高磷血症和软组织矿化：磷酸盐水平升高可导致高磷血症，从而导致软组织钙化、钙质千里着症、非尿毒症性钙化驻防和血管钙化。监测高磷血症，并证据高磷血症的抓续时期和严重过程暂停、减少剂量或始终停药。

• 胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。申报有生养工夫的患者对胎儿的潜在风险，并使用有用的避孕门径。

幸免与Futibatinib同期使用双P-gp和强CYP3A扼制剂药物。

与Futibatinib同期使用双P-gp和强CYP3A扼制剂的药物可能会增多福替巴替尼的显现，这可能会增多不良响应的发生率和严重过程。

• 最常见 (≥20%) 的不良响应是指甲毒性、肌肉骨骼落索、便秘、泻肚、疲惫、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、重要痛、味觉阻隔、眼干、恶心、食欲下跌、尿路感染、手掌足底红斑嗅觉荒谬笼统征和吐逆。

• 最常见的本质室荒谬 (≥20%) 是磷酸盐升高、肌酐升高、血红卵白镌汰、葡萄糖升高、钙升高、钠镌汰、磷酸盐镌汰、丙氨酸氨基革新酶升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞镌汰、天冬氨酸氨基革新酶升高、血小板减少、活化部分凝血活酶时期增多、白细胞减少、白卵白减少、中性粒细胞减少、肌酸激酶升高、胆红素升高、葡萄糖镌汰、凝血酶原海外尺度化比率升高和钾镌汰。

尚未明确

片剂(Tablets）

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运载。留心受潮。